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FDA 510(k)

Phoenix

Número K: K183152 · 2019-04-17

RequerenteUs Bionics, Inc. (Dba Suitx)
Data da decisão2019-04-17
Código do produtoPHL
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Phoenix is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Us Bionics, Inc. (Dba Suitx). It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-17 under 510(k) number K183152. The device is classified under product code PHL. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Phoenix?

Phoenix is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-17. The listed applicant is Us Bionics, Inc. (Dba Suitx). The 510(k) number is K183152.

When did Phoenix receive FDA 510(k) clearance?

Phoenix received FDA 510(k) clearance on 2019-04-17, under 510(k) number K183152.

Who is the listed applicant for Phoenix?

The FDA 510(k) record lists Us Bionics, Inc. (Dba Suitx) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Phoenix?

The FDA product code for Phoenix is PHL.

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