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FDA 510(k)

Pulse 2.0, Pulse Pro 2.0

Número K: K183169 · 2018-12-27

RequerenteNormaTec Industries, LP
Data da decisão2018-12-27
Código do produtoIRP
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Pulse 2.0, Pulse Pro 2.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is NormaTec Industries, LP. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-27 under 510(k) number K183169. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Pulse 2.0, Pulse Pro 2.0?

Pulse 2.0, Pulse Pro 2.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-27. The listed applicant is NormaTec Industries, LP. The 510(k) number is K183169.

When did Pulse 2.0, Pulse Pro 2.0 receive FDA 510(k) clearance?

Pulse 2.0, Pulse Pro 2.0 received FDA 510(k) clearance on 2018-12-27, under 510(k) number K183169.

Who is the listed applicant for Pulse 2.0, Pulse Pro 2.0?

The FDA 510(k) record lists NormaTec Industries, LP as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pulse 2.0, Pulse Pro 2.0?

The FDA product code for Pulse 2.0, Pulse Pro 2.0 is IRP.

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Fonte oficial

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