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FDA 510(k)

Normatec Go

Número K: K221666 · 2022-07-14

RequerenteNormaTec Industries, LP
Data da decisão2022-07-14
Código do produtoIRP
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Normatec Go is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is NormaTec Industries, LP. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-14 under 510(k) number K221666. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Normatec Go?

Normatec Go is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-14. The listed applicant is NormaTec Industries, LP. The 510(k) number is K221666.

When did Normatec Go receive FDA 510(k) clearance?

Normatec Go received FDA 510(k) clearance on 2022-07-14, under 510(k) number K221666.

Who is the listed applicant for Normatec Go?

The FDA 510(k) record lists NormaTec Industries, LP as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Normatec Go?

The FDA product code for Normatec Go is IRP.

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Fonte oficial

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