FDA 510(k)

VIVO

Número K: K183195 · 2019-06-14

Data da decisão2019-06-14

Código do produtoDQK

Comité consultivoCV

DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VIVO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Catheter Precision, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-14 under 510(k) number K183195. The device is classified under product code DQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VIVO?

VIVO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-14. The listed applicant is Catheter Precision, Inc.. The 510(k) number is K183195.

When did VIVO receive FDA 510(k) clearance?

VIVO received FDA 510(k) clearance on 2019-06-14, under 510(k) number K183195.

Who is the listed applicant for VIVO?

The FDA 510(k) record lists Catheter Precision, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VIVO?

The FDA product code for VIVO is DQK.

Outros registros que listam Catheter Precision, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K200313VIVO

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Fonte oficial

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