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FDA 510(k)

Novidia Universal Bond

Número K: K183391 · 2019-09-24

RequerenteNobio , Ltd.
Data da decisão2019-09-24
Código do produtoKLE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Novidia Universal Bond is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nobio , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-24 under 510(k) number K183391. The device is classified under product code KLE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Novidia Universal Bond?

Novidia Universal Bond is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-24. The listed applicant is Nobio , Ltd.. The 510(k) number is K183391.

When did Novidia Universal Bond receive FDA 510(k) clearance?

Novidia Universal Bond received FDA 510(k) clearance on 2019-09-24, under 510(k) number K183391.

Who is the listed applicant for Novidia Universal Bond?

The FDA 510(k) record lists Nobio , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Novidia Universal Bond?

The FDA product code for Novidia Universal Bond is KLE.

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Fonte oficial

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