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FDA 510(k)

Asthma Monitor AM3

Número K: K183479 · 2019-10-03

RequerenteEresearch Technology
Data da decisão2019-10-03
Código do produtoBZG
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Asthma Monitor AM3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eresearch Technology. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-03 under 510(k) number K183479. The device is classified under product code BZG. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Asthma Monitor AM3?

Asthma Monitor AM3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-03. The listed applicant is Eresearch Technology. The 510(k) number is K183479.

When did Asthma Monitor AM3 receive FDA 510(k) clearance?

Asthma Monitor AM3 received FDA 510(k) clearance on 2019-10-03, under 510(k) number K183479.

Who is the listed applicant for Asthma Monitor AM3?

The FDA 510(k) record lists Eresearch Technology as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Asthma Monitor AM3?

The FDA product code for Asthma Monitor AM3 is BZG.

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