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FDA 510(k)

KY Banksy Moisture

Número K: K183505 · 2019-05-17

RequerenteRb Health (Us), LLC
Data da decisão2019-05-17
Código do produtoNUC
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

KY Banksy Moisture is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rb Health (Us), LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-17 under 510(k) number K183505. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the KY Banksy Moisture?

KY Banksy Moisture is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-17. The listed applicant is Rb Health (Us), LLC. The 510(k) number is K183505.

When did KY Banksy Moisture receive FDA 510(k) clearance?

KY Banksy Moisture received FDA 510(k) clearance on 2019-05-17, under 510(k) number K183505.

Who is the listed applicant for KY Banksy Moisture?

The FDA 510(k) record lists Rb Health (Us), LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KY Banksy Moisture?

The FDA product code for KY Banksy Moisture is NUC.

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