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FDA 510(k)

Unidade de Terapia ACTIV.A.C.

Número K: K183543 · 2019-03-20

RequerenteKci USA, Inc.
Data da decisão2019-03-20
Código do produtoOMP
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ACTIV.A.C. Therapy Unit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kci USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-20 under 510(k) number K183543. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ACTIV.A.C. Therapy Unit?

ACTIV.A.C. Therapy Unit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-20. The listed applicant is Kci USA, Inc.. The 510(k) number is K183543.

When did ACTIV.A.C. Therapy Unit receive FDA 510(k) clearance?

ACTIV.A.C. Therapy Unit received FDA 510(k) clearance on 2019-03-20, under 510(k) number K183543.

Who is the listed applicant for ACTIV.A.C. Therapy Unit?

The FDA 510(k) record lists Kci USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ACTIV.A.C. Therapy Unit?

The FDA product code for ACTIV.A.C. Therapy Unit is OMP.

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