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FDA 510(k)

Luna 3D GEN2 Interbody Fusion System

Número K: K183560 · 2019-05-23

RequerenteBenvenue Medical, Inc.
Data da decisão2019-05-23
Código do produtoMAX
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Luna 3D GEN2 Interbody Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Benvenue Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-23 under 510(k) number K183560. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Luna 3D GEN2 Interbody Fusion System?

Luna 3D GEN2 Interbody Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-23. The listed applicant is Benvenue Medical, Inc.. The 510(k) number is K183560.

When did Luna 3D GEN2 Interbody Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

Luna 3D GEN2 Interbody Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2019-05-23, under 510(k) number K183560.

Who is the listed applicant for Luna 3D GEN2 Interbody Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Benvenue Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Luna 3D GEN2 Interbody Fusion System?

The FDA product code for Luna 3D GEN2 Interbody Fusion System is MAX.

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Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

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