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FDA 510(k)

Luna XD Ti Interbody Fusion System

Número K: K193172 · 2020-07-02

RequerenteBenvenue Medical, Inc.
Data da decisão2020-07-02
Código do produtoMAX
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Luna XD Ti Interbody Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Benvenue Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-02 under 510(k) number K193172. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Luna XD Ti Interbody Fusion System?

Luna XD Ti Interbody Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-02. The listed applicant is Benvenue Medical, Inc.. The 510(k) number is K193172.

When did Luna XD Ti Interbody Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

Luna XD Ti Interbody Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2020-07-02, under 510(k) number K193172.

Who is the listed applicant for Luna XD Ti Interbody Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Benvenue Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Luna XD Ti Interbody Fusion System?

The FDA product code for Luna XD Ti Interbody Fusion System is MAX.

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Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

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