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FDA 510(k)

CryoTouch

Número K: K183601 · 2019-04-18

RequerenteCryoconcepts LP
Data da decisão2019-04-18
Código do produtoGEH
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CryoTouch is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cryoconcepts LP. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-18 under 510(k) number K183601. The device is classified under product code GEH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CryoTouch?

CryoTouch is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-18. The listed applicant is Cryoconcepts LP. The 510(k) number is K183601.

When did CryoTouch receive FDA 510(k) clearance?

CryoTouch received FDA 510(k) clearance on 2019-04-18, under 510(k) number K183601.

Who is the listed applicant for CryoTouch?

The FDA 510(k) record lists Cryoconcepts LP as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CryoTouch?

The FDA product code for CryoTouch is GEH.

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