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FDA 510(k)

Histofreezer V

Número K: K240106 · 2024-06-10

RequerenteCryoconcepts LP
Data da decisão2024-06-10
Código do produtoGEH
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Histofreezer V is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cryoconcepts LP. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-10 under 510(k) number K240106. The device is classified under product code GEH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Histofreezer V?

Histofreezer V is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-10. The listed applicant is Cryoconcepts LP. The 510(k) number is K240106.

When did Histofreezer V receive FDA 510(k) clearance?

Histofreezer V received FDA 510(k) clearance on 2024-06-10, under 510(k) number K240106.

Who is the listed applicant for Histofreezer V?

The FDA 510(k) record lists Cryoconcepts LP as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Histofreezer V?

The FDA product code for Histofreezer V is GEH.

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