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FDA 510(k)

OrthoAnalysis Software

Número K: K183695 · 2019-09-12

RequerenteInteware Co., Ltd.
Data da decisão2019-09-12
Código do produtoPNN
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

OrthoAnalysis Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inteware Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-12 under 510(k) number K183695. The device is classified under product code PNN. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the OrthoAnalysis Software?

OrthoAnalysis Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-12. The listed applicant is Inteware Co., Ltd.. The 510(k) number is K183695.

When did OrthoAnalysis Software receive FDA 510(k) clearance?

OrthoAnalysis Software received FDA 510(k) clearance on 2019-09-12, under 510(k) number K183695.

Who is the listed applicant for OrthoAnalysis Software?

The FDA 510(k) record lists Inteware Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OrthoAnalysis Software?

The FDA product code for OrthoAnalysis Software is PNN.

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Fonte oficial

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