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FDA 510(k)

Supercath 5

Número K: K190001 · 2019-09-20

RequerenteTogo Medikit Co., Ltd.
Data da decisão2019-09-20
Código do produtoFOZ
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Supercath 5 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Togo Medikit Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-20 under 510(k) number K190001. The device is classified under product code FOZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Supercath 5?

Supercath 5 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-20. The listed applicant is Togo Medikit Co., Ltd.. The 510(k) number is K190001.

When did Supercath 5 receive FDA 510(k) clearance?

Supercath 5 received FDA 510(k) clearance on 2019-09-20, under 510(k) number K190001.

Who is the listed applicant for Supercath 5?

The FDA 510(k) record lists Togo Medikit Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Supercath 5?

The FDA product code for Supercath 5 is FOZ.

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Fonte oficial

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