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FDA 510(k)

Super Sheath

Número K: K200379 · 2020-03-19

RequerenteTogo Medikit Co., Ltd.
Data da decisão2020-03-19
Código do produtoDRE
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Super Sheath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Togo Medikit Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-19 under 510(k) number K200379. The device is classified under product code DRE. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Super Sheath?

Super Sheath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-19. The listed applicant is Togo Medikit Co., Ltd.. The 510(k) number is K200379.

When did Super Sheath receive FDA 510(k) clearance?

Super Sheath received FDA 510(k) clearance on 2020-03-19, under 510(k) number K200379.

Who is the listed applicant for Super Sheath?

The FDA 510(k) record lists Togo Medikit Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Super Sheath?

The FDA product code for Super Sheath is DRE.

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Fonte oficial

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