FDA 510(k)

UNO 30

Número K: K190028 · 2020-01-15

Data da decisão2020-01-15

Código do produtoOMP

Comité consultivoSU

DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

UNO 30 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Genadyne Biotechnologies. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-15 under 510(k) number K190028. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the UNO 30?

UNO 30 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-15. The listed applicant is Genadyne Biotechnologies. The 510(k) number is K190028.

When did UNO 30 receive FDA 510(k) clearance?

UNO 30 received FDA 510(k) clearance on 2020-01-15, under 510(k) number K190028.

Who is the listed applicant for UNO 30?

The FDA 510(k) record lists Genadyne Biotechnologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UNO 30?

The FDA product code for UNO 30 is OMP.

Outros registros que listam Genadyne Biotechnologies como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K182722XLR8 Abdominal Wound Dressing Kit

Dispositivos Relacionados (Código: OMP)

K261338RENASYS DYNAFLOW Kit (66807741)Smith & Nephew Medical, Ltd.K253263ConvaVAC™ Negative Pressure Wound Therapy SystemConvatec Limited, Gdc Building K253199CURASYS 2 (EMDN0003)CG Bio Co., Ltd.K260646RENASYS EDGE (66803126)Smith & Nephew Medical, Ltd.K261291Nisus NPWT Canister 500-mL (CPC-500)Cork Medical K254019Wound Geni NPWT SystemBechtel Medical, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.