FDA 510(k)

Sim&Size

Número K: K190049 · 2019-09-17

Data da decisão2019-09-17

Código do produtoPZO

Comité consultivoRA

DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Sim&Size is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sim&Cure. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-17 under 510(k) number K190049. The device is classified under product code PZO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Sim&Size?

Sim&Size is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-17. The listed applicant is Sim&Cure. The 510(k) number is K190049.

When did Sim&Size receive FDA 510(k) clearance?

Sim&Size received FDA 510(k) clearance on 2019-09-17, under 510(k) number K190049.

Who is the listed applicant for Sim&Size?

The FDA 510(k) record lists Sim&Cure as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sim&Size?

The FDA product code for Sim&Size is PZO.

Outros registros que listam Sim&Cure como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

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Fonte oficial

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