Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Foryou NPWT Dressing Kit

Número K: K190119 · 2019-11-01

Requerente4l Health Co., Ltd.
Data da decisão2019-11-01
Código do produtoOMP
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Foryou NPWT Dressing Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 4l Health Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-01 under 510(k) number K190119. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Foryou NPWT Dressing Kit?

Foryou NPWT Dressing Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-01. The listed applicant is 4l Health Co., Ltd.. The 510(k) number is K190119.

When did Foryou NPWT Dressing Kit receive FDA 510(k) clearance?

Foryou NPWT Dressing Kit received FDA 510(k) clearance on 2019-11-01, under 510(k) number K190119.

Who is the listed applicant for Foryou NPWT Dressing Kit?

The FDA 510(k) record lists 4l Health Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Foryou NPWT Dressing Kit?

The FDA product code for Foryou NPWT Dressing Kit is OMP.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos Relacionados (Código: OMP)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261338RENASYS DYNAFLOW Kit (66807741)Smith & Nephew Medical, Ltd.K253263ConvaVAC™ Negative Pressure Wound Therapy SystemConvatec Limited, Gdc BuildingK253199CURASYS 2 (EMDN0003)CG Bio Co., Ltd.K260646RENASYS EDGE (66803126)Smith & Nephew Medical, Ltd.K261291Nisus NPWT Canister 500-mL (CPC-500)Cork MedicalK254019Wound Geni NPWT SystemBechtel Medical, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑