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FDA 510(k)

BIOK7600W Wireless Flat Panel Detector

Número K: K190300 · 2019-03-13

RequerenteBiokinemetrics, Inc.
Data da decisão2019-03-13
Código do produtoMQB
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

BIOK7600W Wireless Flat Panel Detector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biokinemetrics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-13 under 510(k) number K190300. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the BIOK7600W Wireless Flat Panel Detector?

BIOK7600W Wireless Flat Panel Detector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-13. The listed applicant is Biokinemetrics, Inc.. The 510(k) number is K190300.

When did BIOK7600W Wireless Flat Panel Detector receive FDA 510(k) clearance?

BIOK7600W Wireless Flat Panel Detector received FDA 510(k) clearance on 2019-03-13, under 510(k) number K190300.

Who is the listed applicant for BIOK7600W Wireless Flat Panel Detector?

The FDA 510(k) record lists Biokinemetrics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BIOK7600W Wireless Flat Panel Detector?

The FDA product code for BIOK7600W Wireless Flat Panel Detector is MQB.

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Fonte oficial

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