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FDA 510(k)

U Deliver Bolink ENFit Enteral Feeding Sets

Número K: K190310 · 2019-05-31

RequerenteU Deliver Medical, LLC
Data da decisão2019-05-31
Código do produtoPIF
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

U Deliver Bolink ENFit Enteral Feeding Sets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is U Deliver Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-31 under 510(k) number K190310. The device is classified under product code PIF. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the U Deliver Bolink ENFit Enteral Feeding Sets?

U Deliver Bolink ENFit Enteral Feeding Sets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-31. The listed applicant is U Deliver Medical, LLC. The 510(k) number is K190310.

When did U Deliver Bolink ENFit Enteral Feeding Sets receive FDA 510(k) clearance?

U Deliver Bolink ENFit Enteral Feeding Sets received FDA 510(k) clearance on 2019-05-31, under 510(k) number K190310.

Who is the listed applicant for U Deliver Bolink ENFit Enteral Feeding Sets?

The FDA 510(k) record lists U Deliver Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for U Deliver Bolink ENFit Enteral Feeding Sets?

The FDA product code for U Deliver Bolink ENFit Enteral Feeding Sets is PIF.

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