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FDA 510(k)

HealthPNX

Número K: K190362 · 2019-05-06

RequerenteZebra Medical Vision, Ltd.
Data da decisão2019-05-06
Código do produtoQFM
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

HealthPNX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zebra Medical Vision, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-06 under 510(k) number K190362. The device is classified under product code QFM. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the HealthPNX?

HealthPNX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-06. The listed applicant is Zebra Medical Vision, Ltd.. The 510(k) number is K190362.

When did HealthPNX receive FDA 510(k) clearance?

HealthPNX received FDA 510(k) clearance on 2019-05-06, under 510(k) number K190362.

Who is the listed applicant for HealthPNX?

The FDA 510(k) record lists Zebra Medical Vision, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HealthPNX?

The FDA product code for HealthPNX is QFM.

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Fonte oficial

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