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FDA 510(k)

BH Medical Dental Barrier Sleeves and Barrier Film

Número K: K190484 · 2019-09-10

RequerenteBh Medical Products Co., Ltd.
Data da decisão2019-09-10
Código do produtoPEM
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

BH Medical Dental Barrier Sleeves and Barrier Film is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bh Medical Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-10 under 510(k) number K190484. The device is classified under product code PEM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the BH Medical Dental Barrier Sleeves and Barrier Film?

BH Medical Dental Barrier Sleeves and Barrier Film is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-10. The listed applicant is Bh Medical Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K190484.

When did BH Medical Dental Barrier Sleeves and Barrier Film receive FDA 510(k) clearance?

BH Medical Dental Barrier Sleeves and Barrier Film received FDA 510(k) clearance on 2019-09-10, under 510(k) number K190484.

Who is the listed applicant for BH Medical Dental Barrier Sleeves and Barrier Film?

The FDA 510(k) record lists Bh Medical Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BH Medical Dental Barrier Sleeves and Barrier Film?

The FDA product code for BH Medical Dental Barrier Sleeves and Barrier Film is PEM.

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Fonte oficial

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