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FDA 510(k)

Dental Barrier and Sleeves

Número K: K242435 · 2024-10-18

RequerenteWellmed Dental Medical Supply Co., Ltd.
Data da decisão2024-10-18
Código do produtoPEM
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Dental Barrier and Sleeves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wellmed Dental Medical Supply Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-18 under 510(k) number K242435. The device is classified under product code PEM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Dental Barrier and Sleeves?

Dental Barrier and Sleeves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-18. The listed applicant is Wellmed Dental Medical Supply Co., Ltd.. The 510(k) number is K242435.

When did Dental Barrier and Sleeves receive FDA 510(k) clearance?

Dental Barrier and Sleeves received FDA 510(k) clearance on 2024-10-18, under 510(k) number K242435.

Who is the listed applicant for Dental Barrier and Sleeves?

The FDA 510(k) record lists Wellmed Dental Medical Supply Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dental Barrier and Sleeves?

The FDA product code for Dental Barrier and Sleeves is PEM.

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Fonte oficial

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