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FDA 510(k)

Elcam Stopcocks and Manifolds

Número K: K190489 · 2019-04-23

RequerenteElcam Medical Acal
Data da decisão2019-04-23
Código do produtoFMG
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Elcam Stopcocks and Manifolds is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elcam Medical Acal. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-23 under 510(k) number K190489. The device is classified under product code FMG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Elcam Stopcocks and Manifolds?

Elcam Stopcocks and Manifolds is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-23. The listed applicant is Elcam Medical Acal. The 510(k) number is K190489.

When did Elcam Stopcocks and Manifolds receive FDA 510(k) clearance?

Elcam Stopcocks and Manifolds received FDA 510(k) clearance on 2019-04-23, under 510(k) number K190489.

Who is the listed applicant for Elcam Stopcocks and Manifolds?

The FDA 510(k) record lists Elcam Medical Acal as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Elcam Stopcocks and Manifolds?

The FDA product code for Elcam Stopcocks and Manifolds is FMG.

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