Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

SafePort(TM) Manifold (or Stopcock)

Número K: K211204 · 2022-09-15

RequerenteElcam Medical Acal
Data da decisão2022-09-15
Código do produtoFMG
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SafePort(TM) Manifold (or Stopcock) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elcam Medical Acal. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-15 under 510(k) number K211204. The device is classified under product code FMG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SafePort(TM) Manifold (or Stopcock)?

SafePort(TM) Manifold (or Stopcock) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-15. The listed applicant is Elcam Medical Acal. The 510(k) number is K211204.

When did SafePort(TM) Manifold (or Stopcock) receive FDA 510(k) clearance?

SafePort(TM) Manifold (or Stopcock) received FDA 510(k) clearance on 2022-09-15, under 510(k) number K211204.

Who is the listed applicant for SafePort(TM) Manifold (or Stopcock)?

The FDA 510(k) record lists Elcam Medical Acal as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SafePort(TM) Manifold (or Stopcock)?

The FDA product code for SafePort(TM) Manifold (or Stopcock) is FMG.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Elcam Medical Acal como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K231900A-TAP (anteriormente chamado Arthrotap)K190489Elcam Stopcocks and Manifolds

Dispositivos Relacionados (Código: FMG)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K242255Qitexio® 4-Way Stopcock (QIT014)MedexK223499Three Way Stop CockM/S Romsons InternationalK223175lntravascular Administration Sets with Stopcock and ManifoldBaxter Healthcare CorporationK210516Clicky CrossYomura Technologies, Inc.K190539TurnSignal Stopcocks Sterile, TurnSignal Stopcocks Buld Non Sterile, TurnSignal Stopcocks with Manifolds Sterile, TurnSignal Stopcocks with Manifolds Bulk Non SterileMonumedical, LLCK190489Elcam Stopcocks and ManifoldsElcam Medical Acal

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑