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FDA 510(k)

A-TAP (anteriormente chamado Arthrotap)

Número K: K231900 · 2023-07-25

RequerenteElcam Medical Acal
Data da decisão2023-07-25
Código do produtoFMF
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

A-TAP (previously called Arthrotap) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elcam Medical Acal. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-25 under 510(k) number K231900. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the A-TAP (previously called Arthrotap)?

A-TAP (previously called Arthrotap) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-25. The listed applicant is Elcam Medical Acal. The 510(k) number is K231900.

When did A-TAP (previously called Arthrotap) receive FDA 510(k) clearance?

A-TAP (previously called Arthrotap) received FDA 510(k) clearance on 2023-07-25, under 510(k) number K231900.

Who is the listed applicant for A-TAP (previously called Arthrotap)?

The FDA 510(k) record lists Elcam Medical Acal as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for A-TAP (previously called Arthrotap)?

The FDA product code for A-TAP (previously called Arthrotap) is FMF.

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Fonte oficial

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