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FDA 510(k)

Cannulated Hemi Implant

Número K: K190543 · 2019-05-31

RequerenteVilex IN Tennessee, Inc.
Data da decisão2019-05-31
Código do produtoKWD
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Cannulated Hemi Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vilex IN Tennessee, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-31 under 510(k) number K190543. The device is classified under product code KWD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Cannulated Hemi Implant?

Cannulated Hemi Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-31. The listed applicant is Vilex IN Tennessee, Inc.. The 510(k) number is K190543.

When did Cannulated Hemi Implant receive FDA 510(k) clearance?

Cannulated Hemi Implant received FDA 510(k) clearance on 2019-05-31, under 510(k) number K190543.

Who is the listed applicant for Cannulated Hemi Implant?

The FDA 510(k) record lists Vilex IN Tennessee, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cannulated Hemi Implant?

The FDA product code for Cannulated Hemi Implant is KWD.

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