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FDA 510(k)

restor3d MTP Implant

Número K: K201393 · 2022-05-25

RequerenteRestor3D, Inc.
Data da decisão2022-05-25
Código do produtoKWD
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

restor3d MTP Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Restor3D, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-25 under 510(k) number K201393. The device is classified under product code KWD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the restor3d MTP Implant?

restor3d MTP Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-25. The listed applicant is Restor3D, Inc.. The 510(k) number is K201393.

When did restor3d MTP Implant receive FDA 510(k) clearance?

restor3d MTP Implant received FDA 510(k) clearance on 2022-05-25, under 510(k) number K201393.

Who is the listed applicant for restor3d MTP Implant?

The FDA 510(k) record lists Restor3D, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for restor3d MTP Implant?

The FDA product code for restor3d MTP Implant is KWD.

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Fonte oficial

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