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FDA 510(k)

restor3d Kinos Axiom Total Ankle System

Número K: K240591 · 2024-04-29

RequerenteRestor3D, Inc.
Data da decisão2024-04-29
Código do produtoHSN
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

restor3d Kinos Axiom Total Ankle System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Restor3D, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-29 under 510(k) number K240591. The device is classified under product code HSN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the restor3d Kinos Axiom Total Ankle System?

restor3d Kinos Axiom Total Ankle System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-29. The listed applicant is Restor3D, Inc.. The 510(k) number is K240591.

When did restor3d Kinos Axiom Total Ankle System receive FDA 510(k) clearance?

restor3d Kinos Axiom Total Ankle System received FDA 510(k) clearance on 2024-04-29, under 510(k) number K240591.

Who is the listed applicant for restor3d Kinos Axiom Total Ankle System?

The FDA 510(k) record lists Restor3D, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for restor3d Kinos Axiom Total Ankle System?

The FDA product code for restor3d Kinos Axiom Total Ankle System is HSN.

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Fonte oficial

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