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FDA 510(k)

TIDAL Fusion Cage System

Número K: K242356 · 2025-03-24

RequerenteRestor3D, Inc.
Data da decisão2025-03-24
Código do produtoSAI
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

TIDAL Fusion Cage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Restor3D, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-24 under 510(k) number K242356. The device is classified under product code SAI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the TIDAL Fusion Cage System?

TIDAL Fusion Cage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-24. The listed applicant is Restor3D, Inc.. The 510(k) number is K242356.

When did TIDAL Fusion Cage System receive FDA 510(k) clearance?

TIDAL Fusion Cage System received FDA 510(k) clearance on 2025-03-24, under 510(k) number K242356.

Who is the listed applicant for TIDAL Fusion Cage System?

The FDA 510(k) record lists Restor3D, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TIDAL Fusion Cage System?

The FDA product code for TIDAL Fusion Cage System is SAI.

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Fonte oficial

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