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FDA 510(k)

Sistema de Travesseiro de Tálus (ATS)

Número K: K230088 · 2024-03-21

Requerente4Web Medical, Inc.
Data da decisão2024-03-21
Código do produtoSAI
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Ankle Truss System (ATS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 4Web Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-21 under 510(k) number K230088. The device is classified under product code SAI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Ankle Truss System (ATS)?

Ankle Truss System (ATS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-21. The listed applicant is 4Web Medical, Inc.. The 510(k) number is K230088.

When did Ankle Truss System (ATS) receive FDA 510(k) clearance?

Ankle Truss System (ATS) received FDA 510(k) clearance on 2024-03-21, under 510(k) number K230088.

Who is the listed applicant for Ankle Truss System (ATS)?

The FDA 510(k) record lists 4Web Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ankle Truss System (ATS)?

The FDA product code for Ankle Truss System (ATS) is SAI.

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Fonte oficial

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