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FDA 510(k)

Sistema de Truss de Coluna Anterior - Stand Alone (ASTS-SA)

Número K: K233966 · 2024-04-22

Requerente4Web Medical, Inc.
Data da decisão2024-04-22
Código do produtoOVD
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Anterior Spine Truss System-Stand Alone (ASTS-SA) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 4Web Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-22 under 510(k) number K233966. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Anterior Spine Truss System-Stand Alone (ASTS-SA)?

Anterior Spine Truss System-Stand Alone (ASTS-SA) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-22. The listed applicant is 4Web Medical, Inc.. The 510(k) number is K233966.

When did Anterior Spine Truss System-Stand Alone (ASTS-SA) receive FDA 510(k) clearance?

Anterior Spine Truss System-Stand Alone (ASTS-SA) received FDA 510(k) clearance on 2024-04-22, under 510(k) number K233966.

Who is the listed applicant for Anterior Spine Truss System-Stand Alone (ASTS-SA)?

The FDA 510(k) record lists 4Web Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Anterior Spine Truss System-Stand Alone (ASTS-SA)?

The FDA product code for Anterior Spine Truss System-Stand Alone (ASTS-SA) is OVD.

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Fonte oficial

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