Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Cervical Spine Truss System - Stand Alone (CSTS-SA) Interbody Fusion Device

Número K: K223362 · 2023-02-02

Requerente4Web Medical, Inc.
Data da decisão2023-02-02
Código do produtoOVE
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Cervical Spine Truss System - Stand Alone (CSTS-SA) Interbody Fusion Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 4Web Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-02 under 510(k) number K223362. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Cervical Spine Truss System - Stand Alone (CSTS-SA) Interbody Fusion Device?

Cervical Spine Truss System - Stand Alone (CSTS-SA) Interbody Fusion Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-02. The listed applicant is 4Web Medical, Inc.. The 510(k) number is K223362.

When did Cervical Spine Truss System - Stand Alone (CSTS-SA) Interbody Fusion Device receive FDA 510(k) clearance?

Cervical Spine Truss System - Stand Alone (CSTS-SA) Interbody Fusion Device received FDA 510(k) clearance on 2023-02-02, under 510(k) number K223362.

Who is the listed applicant for Cervical Spine Truss System - Stand Alone (CSTS-SA) Interbody Fusion Device?

The FDA 510(k) record lists 4Web Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cervical Spine Truss System - Stand Alone (CSTS-SA) Interbody Fusion Device?

The FDA product code for Cervical Spine Truss System - Stand Alone (CSTS-SA) Interbody Fusion Device is OVE.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam 4Web Medical, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K253200Cervical Spine Truss System - Stand Alone (CSTS-SA)K240388Osteotomy Truss System (OTS)K233966Sistema de Truss de Coluna Anterior - Stand Alone (ASTS-SA)K230088Sistema de Travesseiro de Tálus (ATS)K231739Cervical Spine Truss System (CSTS)K221266Cervical Spine Truss System (CSTS) Interbody Fusion Device

Ver todos os 11 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: OVE)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K263049SABER-C SystemElevation SpineK261882Pisces-SC Standalone Cervical Interbody SystemOsseus Fusions Systems, LLCK261451ZSAlign Cervical Interbody SystemZSFab, Inc.K262094E3D™-C Interbody SystemEvolution SpineK261279DeltaNEC Interbody SystemNexus SpineK252982CONDUIT™ ZERO-P™ VA Secured Spacer SystemAvalign Technologies, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑