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FDA 510(k)

Cervical Spine Truss System - Stand Alone (CSTS-SA)

Número K: K253200 · 2025-12-11

Requerente4Web Medical, Inc.
Data da decisão2025-12-11
Código do produtoOVE
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Cervical Spine Truss System - Stand Alone (CSTS-SA) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 4Web Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-11 under 510(k) number K253200. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Cervical Spine Truss System - Stand Alone (CSTS-SA)?

Cervical Spine Truss System - Stand Alone (CSTS-SA) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-11. The listed applicant is 4Web Medical, Inc.. The 510(k) number is K253200.

When did Cervical Spine Truss System - Stand Alone (CSTS-SA) receive FDA 510(k) clearance?

Cervical Spine Truss System - Stand Alone (CSTS-SA) received FDA 510(k) clearance on 2025-12-11, under 510(k) number K253200.

Who is the listed applicant for Cervical Spine Truss System - Stand Alone (CSTS-SA)?

The FDA 510(k) record lists 4Web Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cervical Spine Truss System - Stand Alone (CSTS-SA)?

The FDA product code for Cervical Spine Truss System - Stand Alone (CSTS-SA) is OVE.

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Fonte oficial

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