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FDA 510(k)

Restor3d Utility Wedge

Número K: K201314 · 2021-06-17

RequerenteRestor3D, Inc.
Data da decisão2021-06-17
Código do produtoPLF
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Restor3d Utility Wedge is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Restor3D, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-17 under 510(k) number K201314. The device is classified under product code PLF. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Restor3d Utility Wedge?

Restor3d Utility Wedge is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-17. The listed applicant is Restor3D, Inc.. The 510(k) number is K201314.

When did Restor3d Utility Wedge receive FDA 510(k) clearance?

Restor3d Utility Wedge received FDA 510(k) clearance on 2021-06-17, under 510(k) number K201314.

Who is the listed applicant for Restor3d Utility Wedge?

The FDA 510(k) record lists Restor3D, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Restor3d Utility Wedge?

The FDA product code for Restor3d Utility Wedge is PLF.

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