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FDA 510(k)

Implante Hemi Accu-Joint

Número K: K200951 · 2020-12-08

RequerenteAccufix Surgical, Inc.
Data da decisão2020-12-08
Código do produtoKWD
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Accu-Joint Hemi Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Accufix Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-08 under 510(k) number K200951. The device is classified under product code KWD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Accu-Joint Hemi Implant?

Accu-Joint Hemi Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-08. The listed applicant is Accufix Surgical, Inc.. The 510(k) number is K200951.

When did Accu-Joint Hemi Implant receive FDA 510(k) clearance?

Accu-Joint Hemi Implant received FDA 510(k) clearance on 2020-12-08, under 510(k) number K200951.

Who is the listed applicant for Accu-Joint Hemi Implant?

The FDA 510(k) record lists Accufix Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Accu-Joint Hemi Implant?

The FDA product code for Accu-Joint Hemi Implant is KWD.

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Fonte oficial

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