Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

BioPoly Lesser Toe Hemiarthroplasty Implant

Número K: K222964 · 2022-11-22

RequerenteBioPoly, LLC
Data da decisão2022-11-22
Código do produtoKWD
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

BioPoly Lesser Toe Hemiarthroplasty Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is BioPoly, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-22 under 510(k) number K222964. The device is classified under product code KWD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the BioPoly Lesser Toe Hemiarthroplasty Implant?

BioPoly Lesser Toe Hemiarthroplasty Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-22. The listed applicant is BioPoly, LLC. The 510(k) number is K222964.

When did BioPoly Lesser Toe Hemiarthroplasty Implant receive FDA 510(k) clearance?

BioPoly Lesser Toe Hemiarthroplasty Implant received FDA 510(k) clearance on 2022-11-22, under 510(k) number K222964.

Who is the listed applicant for BioPoly Lesser Toe Hemiarthroplasty Implant?

The FDA 510(k) record lists BioPoly, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BioPoly Lesser Toe Hemiarthroplasty Implant?

The FDA product code for BioPoly Lesser Toe Hemiarthroplasty Implant is KWD.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam BioPoly, LLC como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K233592BioPoly Radial Head ImplantK203634BioPoly Great Toe Hemiarthroplasty Implant

Dispositivos Relacionados (Código: KWD)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K250074HYALEX® MTP Hemiarthroplasty ImplantHyalex Orthopaedics, Inc.K240268Implante Hemi Accu-JointAccufix Surgical, Inc.K221220Montross Extremity Medical Hemi Implant SystemMontross Extremity MedicalK201393restor3d MTP ImplantRestor3D, Inc.K203634BioPoly Great Toe Hemiarthroplasty ImplantBioPoly, LLCK200951Implante Hemi Accu-JointAccufix Surgical, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑