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FDA 510(k)

ComPAS2 (Computerized Pulmonary Analysis System)

Número K: K190568 · 2019-06-06

RequerenteMorgan Scientific, Inc.
Data da decisão2019-06-06
Código do produtoBZG
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ComPAS2 (Computerized Pulmonary Analysis System) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Morgan Scientific, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-06 under 510(k) number K190568. The device is classified under product code BZG. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ComPAS2 (Computerized Pulmonary Analysis System)?

ComPAS2 (Computerized Pulmonary Analysis System) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-06. The listed applicant is Morgan Scientific, Inc.. The 510(k) number is K190568.

When did ComPAS2 (Computerized Pulmonary Analysis System) receive FDA 510(k) clearance?

ComPAS2 (Computerized Pulmonary Analysis System) received FDA 510(k) clearance on 2019-06-06, under 510(k) number K190568.

Who is the listed applicant for ComPAS2 (Computerized Pulmonary Analysis System)?

The FDA 510(k) record lists Morgan Scientific, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ComPAS2 (Computerized Pulmonary Analysis System)?

The FDA product code for ComPAS2 (Computerized Pulmonary Analysis System) is BZG.

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