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FDA 510(k)

Neuro-IOM system with Neuro-IOM.NET software

Número K: K190703 · 2021-05-22

RequerenteNeurosoft , Ltd.
Data da decisão2021-05-22
Código do produtoGWF
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Neuro-IOM system with Neuro-IOM.NET software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neurosoft , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-22 under 510(k) number K190703. The device is classified under product code GWF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Neuro-IOM system with Neuro-IOM.NET software?

Neuro-IOM system with Neuro-IOM.NET software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-22. The listed applicant is Neurosoft , Ltd.. The 510(k) number is K190703.

When did Neuro-IOM system with Neuro-IOM.NET software receive FDA 510(k) clearance?

Neuro-IOM system with Neuro-IOM.NET software received FDA 510(k) clearance on 2021-05-22, under 510(k) number K190703.

Who is the listed applicant for Neuro-IOM system with Neuro-IOM.NET software?

The FDA 510(k) record lists Neurosoft , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neuro-IOM system with Neuro-IOM.NET software?

The FDA product code for Neuro-IOM system with Neuro-IOM.NET software is GWF.

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