Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

BD Acute Central Line

Número K: K190855 · 2019-11-01

RequerenteBard Access Systems, Inc. (Bard Has Joined Bd)
Data da decisão2019-11-01
Código do produtoFOZ
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

BD Acute Central Line is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bard Access Systems, Inc. (Bard Has Joined Bd). It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-01 under 510(k) number K190855. The device is classified under product code FOZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the BD Acute Central Line?

BD Acute Central Line is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-01. The listed applicant is Bard Access Systems, Inc. (Bard Has Joined Bd). The 510(k) number is K190855.

When did BD Acute Central Line receive FDA 510(k) clearance?

BD Acute Central Line received FDA 510(k) clearance on 2019-11-01, under 510(k) number K190855.

Who is the listed applicant for BD Acute Central Line?

The FDA 510(k) record lists Bard Access Systems, Inc. (Bard Has Joined Bd) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD Acute Central Line?

The FDA product code for BD Acute Central Line is FOZ.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Bard Access Systems, Inc. (Bard Has Joined Bd) como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K200266BD Centro Vena Acute Central Line (7 French Dual Lumen)

Dispositivos Relacionados (Código: FOZ)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K260432Ruby Intravascular CatheterVenocare, Inc.K260165Unimpregnated Central Venous CatheterSpectrum VascularK261041ClearSafe Closed SystemMedSource Labs, LLCK260539MedSource QuickSafe™ Safety IV Catheter; MedSource PurSafe™ Safety IV CatheterMedSource Labs, LLCK253235Introcan Safety® Deep Access XL IV CatheterB.Braun Medical, Inc.K252137BD Insyte™ IV CatheterBecton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑