Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Fluobeam LX

Número K: K190891 · 2019-07-31

RequerenteFluoptics
Data da decisão2019-07-31
Código do produtoQDG
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Fluobeam LX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fluoptics. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-31 under 510(k) number K190891. The device is classified under product code QDG. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Fluobeam LX?

Fluobeam LX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-31. The listed applicant is Fluoptics. The 510(k) number is K190891.

When did Fluobeam LX receive FDA 510(k) clearance?

Fluobeam LX received FDA 510(k) clearance on 2019-07-31, under 510(k) number K190891.

Who is the listed applicant for Fluobeam LX?

The FDA 510(k) record lists Fluoptics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fluobeam LX?

The FDA product code for Fluobeam LX is QDG.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos Relacionados (Código: QDG)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K253303Dendrite Imaging SystemDendrite Imaging, Inc.K250455FLUOBEAM LX Imaging System (FBLX); FLUOBEAM LM Imaging System (FBLM)Fluoptics Sas (A Getinge Group Company}K233564FLUOBEAM® LX Imaging System (FB-LX); FLUOBEAM® LX Red Imaging System (FB-LXR)Fluoptics Sas (A Getinge Group Company)K230898FLUOBEAM® LX RedFluoptics Sas

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑