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FDA 510(k)

FLUOBEAM® LX Red

Número K: K230898 · 2023-07-28

RequerenteFluoptics Sas
Data da decisão2023-07-28
Código do produtoQDG
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

FLUOBEAM® LX Red is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fluoptics Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-28 under 510(k) number K230898. The device is classified under product code QDG. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the FLUOBEAM® LX Red?

FLUOBEAM® LX Red is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-28. The listed applicant is Fluoptics Sas. The 510(k) number is K230898.

When did FLUOBEAM® LX Red receive FDA 510(k) clearance?

FLUOBEAM® LX Red received FDA 510(k) clearance on 2023-07-28, under 510(k) number K230898.

Who is the listed applicant for FLUOBEAM® LX Red?

The FDA 510(k) record lists Fluoptics Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FLUOBEAM® LX Red?

The FDA product code for FLUOBEAM® LX Red is QDG.

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Fonte oficial

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