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FDA 510(k)

ZOLL Arrhythmia Management Sysyem

Número K: K190939 · 2019-12-19

RequerenteZoll Manufacturing Corporation
Data da decisão2019-12-19
Código do produtoMHX
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ZOLL Arrhythmia Management Sysyem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zoll Manufacturing Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-19 under 510(k) number K190939. The device is classified under product code MHX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ZOLL Arrhythmia Management Sysyem?

ZOLL Arrhythmia Management Sysyem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-19. The listed applicant is Zoll Manufacturing Corporation. The 510(k) number is K190939.

When did ZOLL Arrhythmia Management Sysyem receive FDA 510(k) clearance?

ZOLL Arrhythmia Management Sysyem received FDA 510(k) clearance on 2019-12-19, under 510(k) number K190939.

Who is the listed applicant for ZOLL Arrhythmia Management Sysyem?

The FDA 510(k) record lists Zoll Manufacturing Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ZOLL Arrhythmia Management Sysyem?

The FDA product code for ZOLL Arrhythmia Management Sysyem is MHX.

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Fonte oficial

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