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FDA 510(k)

D'Vill Introducer

Número K: K190974 · 2019-05-14

RequerenteNuMED, Inc.
Data da decisão2019-05-14
Código do produtoDYB
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

D'Vill Introducer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is NuMED, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-14 under 510(k) number K190974. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the D'Vill Introducer?

D'Vill Introducer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-14. The listed applicant is NuMED, Inc.. The 510(k) number is K190974.

When did D'Vill Introducer receive FDA 510(k) clearance?

D'Vill Introducer received FDA 510(k) clearance on 2019-05-14, under 510(k) number K190974.

Who is the listed applicant for D'Vill Introducer?

The FDA 510(k) record lists NuMED, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for D'Vill Introducer?

The FDA product code for D'Vill Introducer is DYB.

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Fonte oficial

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