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FDA 510(k)

Z-6 Atrioseptostomy Catheter

Número K: K211910 · 2021-07-19

RequerenteNuMED, Inc.
Data da decisão2021-07-19
Código do produtoDXF
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Z-6 Atrioseptostomy Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is NuMED, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-19 under 510(k) number K211910. The device is classified under product code DXF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Z-6 Atrioseptostomy Catheter?

Z-6 Atrioseptostomy Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-19. The listed applicant is NuMED, Inc.. The 510(k) number is K211910.

When did Z-6 Atrioseptostomy Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Z-6 Atrioseptostomy Catheter received FDA 510(k) clearance on 2021-07-19, under 510(k) number K211910.

Who is the listed applicant for Z-6 Atrioseptostomy Catheter?

The FDA 510(k) record lists NuMED, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Z-6 Atrioseptostomy Catheter?

The FDA product code for Z-6 Atrioseptostomy Catheter is DXF.

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Fonte oficial

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