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FDA 510(k)

BIB Stent Placement Catheter

Número K: K213915 · 2022-01-12

RequerenteNuMED, Inc.
Data da decisão2022-01-12
Código do produtoNVM
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

BIB Stent Placement Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is NuMED, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-12 under 510(k) number K213915. The device is classified under product code NVM. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the BIB Stent Placement Catheter?

BIB Stent Placement Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-12. The listed applicant is NuMED, Inc.. The 510(k) number is K213915.

When did BIB Stent Placement Catheter receive FDA 510(k) clearance?

BIB Stent Placement Catheter received FDA 510(k) clearance on 2022-01-12, under 510(k) number K213915.

Who is the listed applicant for BIB Stent Placement Catheter?

The FDA 510(k) record lists NuMED, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BIB Stent Placement Catheter?

The FDA product code for BIB Stent Placement Catheter is NVM.

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Fonte oficial

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