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FDA 510(k)

Welch Allyn Diagnostic Cardiology Suite 2.X.X with Spirometry option

Número K: K191013 · 2019-09-10

RequerenteWelch Allyn, Inc.
Data da decisão2019-09-10
Código do produtoBZG
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Welch Allyn Diagnostic Cardiology Suite 2.X.X with Spirometry option is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Welch Allyn, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-10 under 510(k) number K191013. The device is classified under product code BZG. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Welch Allyn Diagnostic Cardiology Suite 2.X.X with Spirometry option?

Welch Allyn Diagnostic Cardiology Suite 2.X.X with Spirometry option is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-10. The listed applicant is Welch Allyn, Inc.. The 510(k) number is K191013.

When did Welch Allyn Diagnostic Cardiology Suite 2.X.X with Spirometry option receive FDA 510(k) clearance?

Welch Allyn Diagnostic Cardiology Suite 2.X.X with Spirometry option received FDA 510(k) clearance on 2019-09-10, under 510(k) number K191013.

Who is the listed applicant for Welch Allyn Diagnostic Cardiology Suite 2.X.X with Spirometry option?

The FDA 510(k) record lists Welch Allyn, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Welch Allyn Diagnostic Cardiology Suite 2.X.X with Spirometry option?

The FDA product code for Welch Allyn Diagnostic Cardiology Suite 2.X.X with Spirometry option is BZG.

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