FDA 510(k)

ASHK100G

Número K: K191188 · 2019-05-30

Data da decisão2019-05-30

Código do produtoLLZ

Comité consultivoRA

DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ASHK100G is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lg Electronics. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-30 under 510(k) number K191188. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ASHK100G?

ASHK100G is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-30. The listed applicant is Lg Electronics. The 510(k) number is K191188.

When did ASHK100G receive FDA 510(k) clearance?

ASHK100G received FDA 510(k) clearance on 2019-05-30, under 510(k) number K191188.

Who is the listed applicant for ASHK100G?

The FDA 510(k) record lists Lg Electronics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ASHK100G?

The FDA product code for ASHK100G is LLZ.

Outros registros que listam Lg Electronics como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

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Fonte oficial

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