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FDA 510(k)

CLARUS

Número K: K191194 · 2019-06-25

RequerenteCarl Zeiss Meditec, Inc.
Data da decisão2019-06-25
Código do produtoQER
Comité consultivoOP
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CLARUS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-25 under 510(k) number K191194. The device is classified under product code QER. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CLARUS?

CLARUS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-25. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec, Inc.. The 510(k) number is K191194.

When did CLARUS receive FDA 510(k) clearance?

CLARUS received FDA 510(k) clearance on 2019-06-25, under 510(k) number K191194.

Who is the listed applicant for CLARUS?

The FDA 510(k) record lists Carl Zeiss Meditec, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CLARUS?

The FDA product code for CLARUS is QER.

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Fonte oficial

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