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FDA 510(k)

CLARUS (700)

Número K: K243878 · 2025-04-17

RequerenteCarl Zeiss Meditec, Inc.
Data da decisão2025-04-17
Código do produtoQER
Comité consultivoOP
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CLARUS (700) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-17 under 510(k) number K243878. The device is classified under product code QER. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CLARUS (700)?

CLARUS (700) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-17. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec, Inc.. The 510(k) number is K243878.

When did CLARUS (700) receive FDA 510(k) clearance?

CLARUS (700) received FDA 510(k) clearance on 2025-04-17, under 510(k) number K243878.

Who is the listed applicant for CLARUS (700)?

The FDA 510(k) record lists Carl Zeiss Meditec, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CLARUS (700)?

The FDA product code for CLARUS (700) is QER.

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Fonte oficial

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